药械化不良反应事件监测工作事关公众用药用械用妆安全，今年来，滨海县市场监管局通过培训固本强基、健全监测体系、深化执法监管等举措，全县药品、医疗器械、化妆品不良反应(事件)监测工作成效显著，累计上报各类不良反应（事件）监测报告3886份。

培训固本强基。组织全县36家一级以上医疗机构及25家重点经营企业的105名工作人员开展不良反应（事件）监测专题培训，现场实施案例讲解和业务指导，对系统登录上报流程和报告时限、报告类型、报告描述等标准要求进行明确，从源头上提升了生产经营单位上报各类不良反应（事件）的能力。

健全监测体系。建立“1+10+N”联络机制，依托10个基层分局，在15个镇（区、街道）选择不少于1家医疗机构作为监测哨点。印发《进一步加强药品医疗器械化妆品不良反应（事件）监测工作的通知》，分解细化各哨点任务，落实目标责任，充分发挥医疗机构报告主渠道作用，提升监测、评价和安全风险预警效率。

深化执法监管。开展全县医疗机构不良反应（事件）监测工作专项检查，现场随机调取病历，重点围绕是否漏报、瞒报抗肿瘤、大型医疗设备、植入医用耗材等高风险品种进行检查并当场反馈结果，对描述不清晰、内容不全面以及前后存在逻辑错误的报告进行告知和指导修改，确保监测报告质量。目前，已对2家单位采取约谈、增加检查频次等方式督促整改闭环。